解郁丸作为一种现代新型抗抑郁中药,抗抑郁疗效肯定。为探讨解郁丸对广泛性焦虑的疗效和安全性,将其与阿普唑仑进行了随机对照研究,现报道如下:
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入组对象为年10月~年10医院门诊和住院治疗的患者;均符合CCMD一3广泛性焦虑症的诊断标准;Hamilton焦虑量表(HAMA)≥14分;排除心、肝、肾等躯体严重疾病及药物过敏、癫痫、青光眼、前列腺肥大者。符合上述条件者共例。:随机分为两组各60例。解郁丸组(60)例,阿普唑仑组(60)例。两组性别、年龄及病程统计学检验无显著性差异(P0.05)。
解郁丸剂量60粒(4g/日);阿普唑仑(每片0.4rag)按递增法给药,剂量为0.8~2.4mg/日。观察6周,治疗期禁用其他药物,并严密观察病情变化及药物的不良反应。
:采用四级疗效和HAMA评分进行疗效评定。以减分率及显效率为评定指标,减分率≥75%为痊愈,75%~50%为显进,49%~25%为进步,≤25%为无效,显效率为痊愈+显进;且于疗前和疗后2、4、6周分别采用HAMA、TESS副反应量表进行疗效与副反应评定。所有量表的评分均由2名主治以上精神科医师评定(两者一致性检验Kappa=0.82)。实验室及其他检查:于治疗前和治疗后2、4、6周进行血、尿常规、肝功、心电图检查。:①临床疗效比较见表1。
两组临床疗效比较,两组间经卡方检验显效率=0.,有效率=0.,无显著性差异。
②治疗前后HAMA评分比较见表2。
患者两组HAMA评分治疗两周末减分率大于25%,为有效;4周末大于50%,为进步;6周末大于75%,为显效。治疗前后两组间减分率比较P0.01,有统计学意义;治疗前后两组差别减分率比较P0.05,无统计学意义。
③不良反应结果见表3。所有患者在治疗中及6周末血常规、生化及心电图等辅助检查均无明显异常。解郁丸组无明显不良反应,阿普唑仑在治疗中多出现明显的头晕、嗜睡、疲倦等现象。:解郁丸为采用现代科学技术精制而成的纯中药制剂,系由古方“逍遥散”和“甘麦大枣汤”化裁而来,方中柴胡、白芍共为主药,疏肝理气、解郁柔肝,当归、郁金为臣,养血活血、行气凉血清心、与主药配合共奏疏肝解郁之功;茯苓、百合、合欢皮及甘麦大枣汤宁心安神为佐使药。临床适用于肝郁气滞、心神不安所致的胸胁胀满、郁闷不舒、心烦心悸、易怒、失眠多梦及抑郁症、焦虑症的各种类型。焦虑障碍是社区人群中所有精神疾病中最常见的一种,广泛性焦虑症又是临床常见的类型,它以慢性焦虑为特征,容易复发和再发,难以自愈,严重影响了患者的生活质量和精神生活。临床表现以缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆既紧张不安为主。中医辨证属因情志因素致肝气郁结,心神失养所致。因此,本研究选用解郁丸与传统抗焦虑药阿普唑仑,通过6周的开放性对照研究后发现,解郁丸与阿普唑仑疗效相当,解郁丸能较快显著降低HAMA评分,用药两周后即显示出明显的疗效;且副用较阿普唑仑轻微。说明解郁丸具有较强的抗焦虑作用。因此,笔者认为,解郁丸是治疗广泛性焦虑的理想药物,安全有效、可作首选药物。对伴有情绪低落者尤为适宜,具有不良反应少、依从性好的特点。*许建国,余得霞,赵俊平.《解郁丸、阿普唑仑治疗广泛性焦虑症临床对照研究》[J].神经疾病与精神卫生,年第5卷第4期.
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