银杏叶提取物片属于化学药品,其主要有效成分为银杏*酮苷和萜类内酯,它们具有清除有害氧自由基,抑制脂质过氧化,降低血黏度,改善微循环,抗炎,预防动脉粥样硬化血栓形成,舒张血管,保护缺血组织,为缺血组织提供能量和氧气以及抑制血小板聚集等作用,在临床上主要用于治疗中枢(脑部)和外周血液循环障碍,如痴呆、记忆力减退、脑卒中后遗症、耳鸣、听力减退、眩晕、老年*斑变性、糖尿病视网膜病变、慢性青光眼、动脉闭塞症和间歇性跛行症等。
银杏叶提取物片与保健品有着本质的区别,首先,它具有明确的适应症、用药剂量和规定的疗程,治疗后病情好转或治疗无效时,需要停药,其次,其生产过程遵循《药品生产质量管理规范》(GMP),在生产工艺流程、人员资质、厂房设备、储存条件、质量检查等方面有严格的要求,并有国药准字的批准文号,最重要的是,其在上市前必须要经过严格的四期人体临床试验,目的是验证其安全性和有效性,完成临床试验后需要向国家药品监管理部门提交上市申请,由药品监督管理部门批准后,才能上市销售。在欧美等医药发达国家,银杏叶提取物片并不是主要的治疗药物,只能作为辅助用药应用于临床,其虽然经过四期人体临床试验,但疗效并不确切,上市后缺乏大规模临床循证研究数据的支持,而且其安全性研究并不充分,缺少老年患者用药的相关资料、用药过量的相关资料和报道以及与其他药物间相互作用的研究资料和文献报道,这在一定程度上增加了长期用药的安全隐患,因此,即使银杏叶提取物片有较好的耐受性,出于对总体安全性的考虑,目前不建议长期服用。
银杏叶提取物片在上市前并没有进行关于药物间相互作用的临床研究,在其药品说明书“药物相互作用”项下注明“尚缺乏本品与其他药物相互作用的研究资料及文献报道”,其药物相互作用不明,这是因为,开展药物间相互作用的研究需要耗费大量的人力、财力和时间,也会限制药物的处方范围,很多药厂都不愿意开展,这便在无形中增加了药物使用的安全隐患,因此,不建议将降压药和银杏叶提取物片同时服用,建议降压药在清晨7点左右空腹服用,而银杏叶提取物片常见胃肠不适等副作用,可以选择三餐后服用,以食物作为隔离,可减少胃肠道反应,这样便可以把降压药和银杏叶提取物片错时服用,从而避免了药物间有害的相互作用,保证了用药安全。总之,银杏叶提取物片是一种中药提取物,其作用不确切,只能作为辅助用药应用于临床,并且缺乏药物间相互作用的临床研究数据和资料,其相互作用并不明确,为安全起见,最好将降压药和银杏叶提取物片错时服用。
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